Жатыр мойны обырына қарсы бірінші вакцина АҚШ-тыңдәрі-дәрмек реттеушілерімен мақұлдауға дейін тез қадағаланды. Бұл ауру жыл сайын дүние жүзінде 233 000 әйелді өлтіреді. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы американдық Merck фармацевтикалық фирмасы шығарған Гардасилді алты айлық жылдам клиникалық сынақтан кейін сатуға рұқсат берді.
FDA-ға Гардасилді мақұлдау үшін қанша уақыт қажет болды?
2006 жылғы маусым: FDA алғаш рет HPV вакцинасын мақұлдады
FDA Жатыр мойны обырынан қорғайтын тұңғыш вакцина Гардасил® вакцинасын мақұлдады. Агенттік басымдықты қарастыру процесінің бөлігі ретінде бағалау кезеңін жылдамдатады, рұқсатты тек 6 айда береді.
Гардасил қашан тоқтатылды?
Гардасил, 2006 жылы FDA мақұлдаған вакцина, кейбір қатерлі ісіктердің және HPV төрт түрі тудыратын аурулардың алдын алу үшін енді АҚШ-та таратылмайды. S. 2014 жылы FDA Gardasil 9-ды мақұлдады, ол Gardasil сияқты төрт HPV түрін, сондай-ақ HPV қосымша бес түрін қамтиды.
Гардасилдің ұзақ мерзімді жанама әсерлері қандай?
HPV вакцинасы ұзақ мерзімді (созылмалы) жағдайларды тудыруы мүмкін бе?
- созылмалы шаршау синдромы (кейде ME деп аталады)
- күрделі аймақтық ауырсыну синдромы.
- постуральды тахикардия синдромы.
- аналық бездердің мерзімінен бұрын жеткіліксіздігі.
- Гилейн-Барре синдромы.
Егде жастағы әйел HPV вакцинасын ала ала ма?
2018 жылдың қазан айында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы HPV вакцинасының бекітілген жасын әйелдер мен ерлер үшін 45 жасқа дейін ұзартқанын хабарлады. 2019 жылдың маусым айында АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының (CDC) негізгі консультативтік комитеті вакцинаны 26 жасқа дейінгі барлық ерлер мен әйелдерге ұсынды.
