Компаниялар метформинді кері қайтарып алуда себебі оның құрамында N-нитрозодиметиламин (NDMA) рұқсат етілген қабылдау шегінен жоғары болуы мүмкін Marksans метформин ER таблеткаларының жарамдылық мерзімі аяқталмаған 76 қосымша топтамаларын қосу үшін ерікті түрде қайтарып алуды кеңейтті. (500 мг және 750 мг) Time-Cap Labs деп белгіленген.
Метформин ER неге кері шақырылады?
Metformin ER қайтарылып алынуда, себебі сынақ N-Nitrosodimethylamine (NDMA) деп аталатын нитрозамин қоспасының деңгейі FDA қауіпсіз деп белгілеген қабылдау шегінен жоғары екенін анықтады. Агенттік 2019 жылдың соңынан бастап іздік қоспалар туралы хабардар болды, бірақ қосымша тексеру жақында ғана маңыздырақ мөлшерлерді анықтады.
Қандай метформин 2021 жылы кері шақырылды?
Қайтарып алу MET200601 лотынан алынған 100 саны ұзартылған метформин гидрохлориді, 750 мг (NDC 29033-056-01), MET200601 (Мыс. 7/22) таблеткаларына әсер етеді. Планшеттер бүкіл Америка Құрама Штаттарына таратылды. Nostrum Laboratories ерікті түрде 2021 жылдың 25 қаңтарында кері шақыруға бастама жасады.
2020 жылы қандай метформин кері шақырылды?
Сонымен бірге Sun Pharmaceutical Industries ұзартылған шығарылымы ауызша суспензияға арналған метформин гидрохлоридінің бір партиясын өз еркімен кері қайтарып алды ( брендтік Riomet ER; 500 мг/5 мл). Бұл ерекше сұйық метформин өнімі АҚШ нарығында салыстырмалы түрде жаңа болды, ол 2020 жылдың ақпан айының соңында ғана сатылымға шықты.
Метформин ER ісіктің қандай түрін тудырады?
Жоғары дозаларда NDMA жануарларға жүргізілген зерттеулерге сәйкес бауыр, өкпе және бүйрек проблемаларын тудыруы мүмкін. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) бұл сонымен қатар асқазан немесе тоқ ішек қатерлі ісігіне әкелуі мүмкін дейді.
