Медициналық құралдарды дамыту қауымдастығы (AAMI)
AAMI және ANSI дегеніміз не?
AAMI - Америка Ұлттық Стандарттар Институты (ANSI) аккредиттелген стандарттарды әзірлеу ұйымы, бұл американдық ұлттық стандарттарды әзірлеу үшін қолданатын процедуралар ANSI-ның ашықтыққа қатысты негізгі талаптарына сәйкес келетінін білдіреді, теңгерім, консенсус және тиісті процесс.
AAMI рейтингі дегеніміз не?
“AAMI стандарты” (ANSI/AAMI PB70:2012) халаттар мен перделердің критикалық аймақтарында, НЕМЕСЕ персонал көп болатын аймақтарда сұйық тосқауыл өнімділігінің стандарттарын қамтамасыз етеді қан және дене сұйықтықтары сияқты ықтимал жұқпалы материалмен тікелей байланыста болуы мүмкін.
AAMI TIR дегеніміз не?
A техникалық ақпарат есебі (TIR) – медициналық технологияның белгілі бір аспектісін қарастыратын Медициналық құралдарды жетілдіру қауымдастығының (AAMI) стандарттар кеңесінің басылымы.
Қай ANSI AAMI құжаты сапа туралы?
Сапа жүйесі Ереже 21 CFR 820 және ANSI/AAMI/ISO 13485: Шарлау нормативтік талаптар.
