FDA мақұлдауы заң бойынша талап етіледі Федералдық заң АҚШ-тағы барлық жаңа препараттардың маркетингке дейін қауіпсіз және мақсатты пайдалану үшін тиімді болуын талап етеді. Дегенмен, кейбір дәрілер ешқашан FDA рұқсатын алмаса да, АҚШ-та қолжетімді.
Дәрігерлер FDA мақұлдамаған дәрілерді жазып бере ала ма?
FDA Америка Құрама Штаттарында сатылатын барлық рецепт бойынша берілетін дәрілерді мақұлдаса да, агенттік нарыққа шыққаннан кейін дәрігерлердің дәрі-дәрмекті қалай тағайындайтынын шектей алмайды Дәрігерлер пациенттерді жиі емдеуге бағыттайды FDA мақұлдамаған жағдайлар үшін дәрі-дәрмектерді қабылдаңыз. Бұл таңбадан тыс есірткіні пайдалану деп аталады.
Қандай дәрі түрі FDA реттемейді?
Қазіргі (және кейбір бұрын) мақұлданбаған дәрілердің кейбіріне мыналар жатады:
- колхицин.
- нитроглицерин таблеткалары.
- морфин концентрлі ерітінді.
- морфин сульфатының ерітіндісі.
- фенобарбитал.
- хлоралды гидрат.
- карбиноксамин.
- фенирамин малеаты және декбромфенирамин малеаты (жөтел мен суық тиюге қарсы біріктірілген препараттарда)
Бір нәрсе FDA мақұлдамаған кезде?
Басқа көрсетілімдер үшін FDA мақұлдауының жоқтығы, атап айтқанда, осы көрсеткіштің қауіпсіздігі мен тиімділігін анықтауға арналған тиісті деректер FDA-ға берілмеген, қаралмаған және мақұлданбағанын білдіреді.
Дәрінің FDA мақұлдағанын қалай білуге болады?
Дәрімді FDA мақұлдағанын қалай білуге болады? Дәрі-дәрмекті FDA мақұлдағанын білу үшін Drugs@FDA, FDA мақұлдаған дәрілік өнімдер каталогын, сондай-ақ дәрілік заттаңбаны пайдаланыңыз. Drugs@FDA құрамында 1939 жылдан бері бекітілген дәрілік өнімдердің көпшілігі бар.
