Respironics (Монровилл, ПА) Remstar Pro M-Series CPAP және жылытылатын ылғалдандырғыш жүйесін, каталог нөмірлері 1049109, 1049110, 1049111 және AC1049109 (еске түсіріңіз: № Z-1060). 2009 жылғы 5 ақпандағыхатпен барлығы 449 585 бірлік кері қайтарылды.
Қандай CPAP машиналары 2021 жылы кері шақырылды?
2021 жылдың 30 маусымында FDA қауіпсіздік туралы хабарлама шығарды: Кейбір Philips Respironics желдеткіштері, BiPAP және CPAP машиналары денсаулыққа ықтимал қауіптерге байланысты кері шақырылды. FDA осы зардап шеккен құрылғыларды пайдаланатын көптеген адамдардан естіді.
СРАП-тың кері шақырылғанын қалай білемін?
СРАП-тың қайта шақырылғанын қалай білемін?
- Құрылғыңыздың сериялық нөмірін табыңыз. Құрылғының төменгі жағындағы жапсырмада жапсырмадағы SN немесе S/N белгісінен кейін келетін әріптер мен сандар қатары бар. …
- Philips Respironics қайта шақыру веб-сайтына өтіңіз.
- Тіркеу формасын толтырыңыз. …
- Растау үшін қараңыз.
Қандай үлгідегі CPAP машиналары кері шақырылып жатыр?
FDA әрекеттері
FDA қайта шақырылған DreamStation CPAP және BiPAP машиналарына, әсіресе DreamStation CPAP-қа арналған Philips Respironics жоспарын қарап шықты және келіседі; Pro, Auto (Барлық конфигурациялар), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (Барлық конфигурациялар) және DreamStation ST, ASV, AVAPS (Барлық конфигурациялар).
СРАП қайтарып алса, мен не істеймін?
Егер шақырылған құрылғыңыз ұйқыдағы апноэға арналған CPAP немесе BPAP құрылғысы болса:
- FDA сіздің жағдайыңызға сәйкес емдеуді таңдау үшін денсаулық сақтау провайдеріңізбен сөйлесуге кеңес береді.
- Американдық ұйқы медицинасы академиясы мүмкіндігінше тезірек дәрігермен байланысуға кеңес береді.
